为加强药品追溯管理，保障公众用药安全，国家药品监督管理局近日出台关于印发药品全生命周期信息化管理与药品追溯制度建设规范的通知。
规范强化了药品全生命周期监管，明确了企业和机构的责任和义务，建立了药品追溯档案，实现了对药品生产、流通、使用全过程的监管。优化了药品追溯技术架构，实现以条码为基础的药品追溯，信息化追溯体系建设，确保产品可追溯、源头可查、信息可靠。
此次出台的新政策针对医疗器械追溯与管理，生物制品、医学检验、医学影像等领域药品生命周期信息化管理方面做出规范。该政策引导药品生产、流通、用药各环节的信息化建设；规范欺诈、虚假、夹带等不良经营行为；保障了广大人民群众用药安全，形成了全国一张网的药品监管体系。